國內“蜂窩肺”患者有新藥可治—新聞—科學網
多發病於50歲以上的老年人,近一半患者在確診後的2~3年內死亡,5年生存率低於30%,且疾病進展具有不可預測性 這種令人恐懼的疾病就是特發性肺纖維化(IPF),一種嚴重的致命性肺部疾病。
目前,臨床上主要通過肺部康復運動、氧療、肺移植及藥物治療等一系列綜合治療手段來延緩IPF患者疾病進展。但長期以來,用於治療IPF的藥物選擇極少,患者面臨疾病進展快、死亡風險高的威脅。
前不久,記者從勃林格殷格翰獲悉,該公司自主研發的抗肺纖維化創新靶向藥維加特 (尼達尼佈),已獲得國傢食品藥品監督管理總局(CFDA)頒發的進口藥品註冊證,被批準用於治療特發性肺纖維化(IPF)。
這將為中國IPF患者提供全新的治療選擇,也將增強我國醫生對於治療IPF的信心,有益於推動我國IPF診療水平的提高。 中國工程院院士鐘南山院士表示,目前我國確診的IPF患者使用抗肺纖維化治療藥物的比例非常低,發生急性加重風險高,生活質量受到嚴重影響。
在國外,IPF被世界衛生組織及歐盟、美國、日本定義為罕台中監視器維修見疾病,患病率為(2-29)/10萬,而我國尚未有準確的IPF流行病學數據。台中監視器監視系統
采訪中,記者瞭解到,IPF患者的肺泡上皮細胞 (即組成肺泡的薄薄的單層細胞) 被肺成纖維細胞所取代,擁有良好循環的薄層上皮細胞層漸漸被堅硬的瘢痕組織所取代,最終形成粗糙的蜂巢狀結構,所以又被形象地稱為 蜂窩肺 。
正是這些病理變化使肺部變得僵化,無法承擔攝取氧並釋放二氧化碳的重要功能。而在肺纖維化過程中,血小板源性生長因子受體(PDGFR)、成纖維細胞生長因子受體(FGFR)和血管內皮生長因子受體(VE台中監視器安裝GFR)等生長因子發揮著核心作用。
作為創新靶向藥物,尼達尼佈同時作用於PDGFR、FGFR和VEGFR三個靶點,從而阻斷IPF關鍵發病機制的成纖維細胞的增殖、遷移和轉化,減緩IPF的疾病進展。
尼達尼佈的全球臨床試驗項目INPULSIS,共在24個國傢的205個研究中心招募瞭1066名IPF患者,其中有101名患者來自中國。結果顯示,尼達尼佈是首個顯著減少肺功能年下降率達到50%左右的靶向治療藥物,同時接受尼達尼佈治療的患者與接受安慰劑治療的患者相比,疾病進展風險減少40%,患者生活彰化監視器廠商質量明顯提高,並且患者發生首次急性加重風險可顯著降低50%以上。
此前,尼達尼佈已在包括美國和歐盟在內的60個國傢和地IPCAM 百萬畫素數位網路攝影機區被批準用於治療特發性肺纖維化,並於2015年被納入國際指南,2016年被納入中國IPF診斷和治療專傢共識。今年6月,尼達尼佈被中國食品藥品監督管理總局藥品審評中心(CDE)納入優先審評品種名單,並在短短3個月後獲得批準上市。
尼達尼佈上市3年後使全球26000多名IPF患者受益。我們相信這一創新藥物在中國的獲批將為中國的呼吸科醫生提供一個有力的治療武器,並最終讓中國IPF患者獲益。 勃林格殷格翰中國專科事業部副總裁杜瑞表示。(張思瑋)
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